几道判标题,请各位老师指教。(2)
1、某培训机构提供各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证,在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。 (和这题<审核员在对一家化妆品厂做文审时,见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了,理由是产品是引进的不需要设计开发>是一个题型。 ) 1.2和4.1a),判哪条更合适?为什么?2、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的,换不换没关系。” 4.2.3c)和4.2.3d),判哪条更合适?为什么?3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度时多少? 7.5.1e)和8.2.4,判哪条更合适?为什么?4、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。 7.3.3和7.3.5,判哪条更合适?为什么? 1:1.2应用 “...这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。”2:4.2.3c)“确保文件的更改和现行修订状态得到识别”
3:7.5.1e)“实施监视和测量”
4:7.3.3设计和开发输出应a)满足设计和开发输入的要求 第四条没有不符合 第4题中不明确产品的《使用说明书》是731策划的规定,还是733设计开发的输出结果。如果是前者,判在733。如果是后者,究竟哪一个是对的呢?《使用说明书》还是《设计评审报告》?这个恐怕还要在7.3.6 设计和开发确认进行追踪 1、不符合4.1a),4.1a)对符合1.2要求可以删减的过程也要确定清楚。组织申明删减的过程是识别确定出来的。
2、为符合4.2.3c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;因为存档的文件对更改和现行修订状态要得到识别。
3、7.5.1e) 实施监视和测量;l因为产品防护其相关要求要进行监视,8.2.4讲的对产品特性的测量。
4、7.3.5 设计和开发验证。因为《使用说明书》是设计的输出。输出的结果要通过验证确定是否满足输入要求。 1、1.2理由:就近不就远
2、4.2.3c 理由:从题意上看,判在4.2.3d证据不充分,要追踪审核才能确定能不能判在4.2.3d上。
3、从题意上看,应该判在7.5.1d 获得和使用监视和测量设备。
4、不能判,如果一定要判,应该判在7.3.7,比较符合题意.因为产品已经是批量生产。 1、判断4.1a, 1.2条款很多机构是不用作为审核的条款的,因为质量管理体系总要求是从4.1开始的,以上仅仅我个人观点。 现实中判在4.1a也不可能。连体系策划都有问题,后面的全错了,还能通过认证? 不知道为什么会有人从第四题看出不符合来。产品的说明书是对顾客的,产品的评审报告是对自己的。对自己的要求高于对市场的要求,这有问题吗
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